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    來源:本站 發布時間:2023-08-22 點擊數:82

    生物製藥是指運用現代生物化學等學科加上生物技術等工程知識,以及從生物體中提取製造用於預防和診斷的生物製品的技術方法!

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    下麵由醫藥粉色导航APP入口污建設公司的小編帶領大家了解一下:

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    1、生物醫學工廠不僅具有較高的設備成本 ,複雜的生產工藝,高水平的潔淨和無菌要求,以及對生產人員綜合素質的嚴格要求。

    2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要是(感染風險,死細胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性,致敏性和其他生物學反應,對環境也可能造成影響。)

    潔淨間:需要對環境中塵粒及微生物汙染進行控製的房間(區域)。其建築結構,設備及其使用均具有防止在區域內汙染物的引入、產生和滯留的功能。

    氣鎖間:一設置於兩個或數個房間之間(如不同潔淨度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置其的目的在於人員或材料進入和離開氣鎖間時,對氣流進行控製。氣鎖間有人員氣鎖間和材料氣鎖間之分。

    生物製藥淨化車間的基本特征:必須以塵埃顆粒和微生物作為控製對象。

    氣流組織,一般100級使用垂直層流,水平層流,10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風,牆壁下部設為風口)。

    潔淨室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控製在45%~65%。

    應在不同潔淨度等級的潔淨室之間的連接處提供防塵設施,如氣鎖,傳遞窗等。

    生物製藥淨化車間汙染控製:汙染源控製,傳播過程控製,交叉汙染控製。

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