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GMP是《優良藥品生產標準》的簡稱，我國定製為《藥品生產質量管理規範》。標準是一套適用於製藥、食品等行業的強製性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。GMP標準是藥品加工企業必須達到的最基本的條件。
簡要地說，GMP要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測係統，保障產品質量（包括食品安全衛生等）符合法規要求。
所謂GMP廠房，主要包括兩個方麵，一為GMP食品車間，二是GMP醫藥類潔淨室。以當前市場環境來講，在食品行業，真正達到10萬級淨化標準的已經比較少見，而在醫藥類方麵，十萬級淨化車間是非常普遍的等級要求。今天，粉色视频下载污就以醫藥類潔淨室為例，分享一下GMP廠房裝修設計的規範及注意事項。
潔淨廠房常用領域如下：
微電子工業是當前對潔淨室要求最高工業潔淨業。此外，如現代工業中的液晶、光纖等的生產，同樣均有潔淨度的要求。
藥品生產我國的《藥品生產管理規範》（又稱GMP）已在全國範圍內實施。
醫院手術室等根據條件用相應的潔淨技術來防止空氣中的細菌感染，對治療起到環境保障作用。
醫學科學實驗對於實驗動物的飼養、遺傳工程等學科實驗工程，也應該具備潔淨環境，才能取得有效的成果。
食品的無菌生產包裝，在保持食品色、香、味、營養等方麵也優越於高溫殺菌的罐裝食品。
其他，如宇航工業、精密機械工業、儀器儀表工業、精細化學工業等，都會應用到潔淨技術。
目前級別最高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬於1級，屬於特殊領域，麵積相對較小。另外對級別要求較高的是生化粉色导航APP入口污和高精納米材料生產車間，物聯網芯片的發展將是未來需求的一大方向。
GMP車間的四個等級劃分
醫藥GMP要求，與粉色视频下载污平時常見的淨化車間不同。按照ABCD的等級規則來劃分，是有動靜之分的，而粉色视频下载污說的百級、萬級、十萬級沒有動靜態之分，這兩種等級劃分規則有很大的區別，容易產生誤區。
醫藥GMP潔淨室和潔淨區是以微粒和微生物為主要控製對象，同時還應對其環境溫濕度，壓差，照度，噪聲等作出規定，空氣潔淨度等級按照規定分為A，B，C，D四個等級。
A級區： 高風險操作區，如灌裝區，放置膠塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作台（罩）來維持該區的環境狀態，層流係統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36——0.54M/S（指導值），應有數據證明層流的狀態並需要驗證。在密閉的隔離操作區或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。 B級區： 指無菌配製和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。 C級區和D級區： 指生產無菌藥品過程中重要的程度較低的潔淨操作區。
1.A級對應的是動態百級，即在動態條件下應仍為百級
2.B級對應的是靜態百級，即在靜態條件下滿足百級即可，在動態條件下可以符合萬級標準，GMP裏麵沒有所謂千級的說法。
3.C級對應萬級，靜態條件下符合萬級標準，動態條件下符合D級標準，即十萬級。
4.D級對應十萬級。
A級潔淨區 潔淨操作區的空氣溫度應當為20—24℃，空氣相對溫度應當為45%—60%。 風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s。 高效過濾器的檢漏大於99.97%。 照度：＞300LX——600LX。 噪聲：≤75db（動態測試）。 B級潔淨區 潔淨操作區的空氣溫度應當為20—24℃，相對溫度應當為45%—60%。 房間換氣次數：≥25次/h。 壓差：B級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。 潔淨操作區的風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s。 高效過濾器的檢漏大於99.97%。 照度：＞300LX—600LX。 噪聲：≤75db（動態測試）。 C級潔淨區 潔淨操作區的空氣溫度應當為20—24℃，相對溫度應當為45%—60%。 房間換氣次數：≥25次/h。 壓差：C級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。 潔淨操作區的風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s。 過濾器的檢漏大於99.97%。 照度：＞300LX—600LX。 噪聲：≤75db（動態測試）。 D級潔淨區 潔淨操作區的空氣溫度應當為18—26℃，相對溫度應當為45%—60%。 房間換氣次數：≥15次/h。 壓差：D級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。 潔淨操作區的風速：水平風速≥0.54m/s，垂直風速≥0.36m/s。 高效過濾器的檢漏大於99.97%。 照度：＞300LX—600LX。 噪聲：≤75db（動態測試）。
注意事項
1.潔淨廠房的建築布局上一般在廠房外設置一環形密封走廊，它使潔淨區與外界有了一個緩衝地帶，能夠防止外界汙染同時也相對節能。
2.地麵應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便於清理。
3.在製藥潔淨廠房裝修中，要嚴格控製建築物的耐火等級，設計時將建築構件的耐火性能與廠房的耐火等級相配套，從而減少了火災發生的可能性。要對電氣線路的穿管做嚴格要求，讓電氣線路不成為火災蔓延的途徑。
綜上所述，製藥潔淨廠房對空氣的溫濕度、潔淨度、壓差、照度、噪音、風速、換氣次數等都有嚴格要求，粉色导航APP入口污建設單位要根據工藝要求、生產潔淨度級別合理選用空調係統、風管、彩鋼板等材料，規範施工，從而達到GMP設計要求
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